Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цель исследования состояла в оценке бронходилатирующего эффекта IND/GLY/MF (150/50/80 мкг) при применении утром и вечером по сравнению с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести.
Результаты настоящего рандомизированного двойного слепого
плацебо-контролируемого перекрестного исследования II фазы с тремя периодами
свидетельствуют, что применение комбинированного препарата индакатерола
ацетат + гликопиррония бромид + мометазона фуроат (IND/GLY/MF) с
фиксированными дозами у пациентов с бронхиальной астмой безопасно и эффективно
независимо от времени проведения ингаляции (утром или вечером).
Цель исследования состояла в оценке
бронходилатирующего эффекта IND/GLY/MF (150/50/80 мкг) при применении
утром и вечером по сравнению с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой легкой
и средней степени тяжести.
В качестве основной конечной точки рассматривали средневзвешенный объем
форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) в течение 24 ч после применения
IND/GLY/MF в дозе 150/50/80 мкг утром и вечером в течение 2 недель по
сравнению с плацебо. Дополнительные конечные точки включали влияние времени
применения на пиковую скорость выдоха (ПСВ), а также безопасность и
переносимость.
Из 37 пациентов в возрасте от 18 до 72 лет 34 пациента
завершили все 3 фазы лечения. Медиана (диапазон) ОФВ1 до бронходилатации во время скрининга
составила 75,8 % (60–96 %). Около 83,8 % пациентов использовали
ингаляционный кортикостероид в стабильно низкой дозе, а 16,2 % — в средней
дозе.
Применение IND/GLY/MF утром и вечером способствовало повышению ОФВ1 на 610 мл и 615 мл соответственно по сравнению с плацебо, как показано ниже:
Кроме того, у пациентов в группе применения IND/GLY/MF отмечалось
повышение средней ПСВ на 70,7 л·мин-1 после утренней ингаляции и на
59,7 л·мин-1 после вечерней ингаляции в течение 2 недель. Комбинация IND/GLY/MF с
фиксированными дозами признана безопасной, так как при ее применении серьезных
нежелательных явлений не зарегистрировано.
Таким образом, ежедневное применение
комбинации IND/GLY/MF с фиксированными дозами для ингаляций было безопасно,
хорошо переносилось и обеспечивало длительное улучшение функции легких в
течение 24 ч у пациентов с бронхиальной астмой.
ERJ Open Research
Lung function improvements following inhaled indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate are independent of dosing time in asthma patients: a randomised trial
Jutta Beier и соавт.
Комментарии (0)