Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Опубликованы результаты промежуточного анализа данных слепого периода исследования по оценке безопасности и эффективности вакцины мРНК-1273.
Эффективность вакцины мРНК-1273 против SARS-CoV-2 с точки зрения профилактики инфицирования коронавирусом и предотвращения тяжелого течения инфекции сохранялась в течение более 5 месяцев. Также было установлено, что вакцина обладает благоприятным профилем безопасности и обеспечивает защиту от COVID-19 с бессимптомным течением.
Опубликованы результаты промежуточного анализа данных слепого периода исследования по оценке безопасности и эффективности вакцины мРНК-1273.
В исследовании приняли участие добровольцы с повышенным риском инфицирования коронавирусом или развитием осложнений инфекции. Участники (n = 30 415) были рандомизированы для получения мРНК-1273 в виде 2 внутримышечных инъекций (в дозе 100 мкг) или плацебо с интервалом в 28 дней. Основной конечной точкой было предотвращение инфицирования коронавирусом не ранее чем через 14 дней после введения 2-й дозы вакцины у лиц, которые ранее не были инфицированы SARS-CoV-2. В качестве даты окончания сбора данных было установлено 26 марта 2021 года.
В общей сложности 15 209 добровольцев получили вакцину мРНК-1273, а 15 206 добровольцев — плацебо. Более 96 % участников получили 2 дозы. Следует отметить, что у 2,3 % участников на исходном уровне наблюдались признаки коронавирусной инфекции. В слепой период исследования медиана продолжительности последующего наблюдения составила 5,3 месяца. Эффективность вакцины с точки зрения профилактики коронавирусной инфекции составила 93,2 %, при этом в группе плацебо были зарегистрированы 744 подтвержденных случая (136,6 случая на 1000 человеко-лет), а в группе вакцинации — 55 случаев (9,6 случая на 1000 человеко-лет).
Эффективность вакцины в отношении профилактики тяжелого течения заболевания составила 98,2 % (в группе вакцинации — 2 случая, в группе плацебо — 106 случаев). Эффективность профилактики инфекции с бессимптомным течением не ранее чем через 14 дней после введения 2-й дозы вакцины составила 63 % (в группе вакцинации — 214 случаев, в группе плацебо — 498 случаев). Данные об эффективности вакцины были сопоставимы в группах, выделенных по расовой и этнической принадлежности и возрасту, а также у лиц с сопутствующими заболеваниями. Сообщений о событиях, связанных с безопасностью, не выявлено.
При длительном наблюдении в течение более 5 месяцев вакцина против коронавируса мРНК-1273 эффективна с точки зрения профилактики инфицирования SARS-CoV-2 и тяжелого течения инфекции.
The New England Journal of Medicine
Efficacy of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine at Completion of Blinded Phase
Hana M. El Sahly и соавт.
Комментарии (0)