Цель исследования, проведенного на острове Хайнань (Китай), состояла в сравнении эффективности, безопасности и приверженности к лечению при использовании двух признанных вариантов терапии — высокодозной двухкомпонентной терапии и четырехкомпонентной терапии на основе висмута — для первичной эрадикации бактерий вида H. pylori.
Высокодозная двухкомпонентная терапия обеспечивает эквивалентный уровень эрадикации H. pylori по сравнению с четырехкомпонентной терапией на основе висмута при более высокой степени соблюдения пациентами режима лечения и отсутствии значимых различий в нежелательных явлениях.
Цель исследования, проведенного на острове Хайнань (Китай), состояла в сравнении эффективности, безопасности и приверженности к лечению при использовании двух признанных вариантов терапии — высокодозной двухкомпонентной терапии и четырехкомпонентной терапии на основе висмута — для первичной эрадикации бактерий вида H. pylori.
846 пациентов с инфекцией, вызванной H. pylori, были рандомизированы в две группы:
По данным дыхательного теста с 13С-меченной мочевиной через четыре недели после прекращения терапии была установлена частота эрадикации бактерий. В ходе визитов последующего наблюдения оценивали нежелательные явления и степень соблюдения режима лечения.
Сводные результаты исследования представлены далее в таблице 1.
Статистически значимых различий между группами в частоте развития нежелательных явлений выявлено не было (p = 0,129). Нежелательные явления были зарегистрированы только у 13,5 % пациентов в группе двухкомпонентной терапии (55/406) и 17,4 % пациентов в группе четырехкомпонентной терапии (70/403).
Назначенный режим терапии соблюдали приблизительно 92,4 % пациентов (376/407), что является высоким показателем. Для сравнения: в группе четырехкомпонентной терапии степень соблюдения назначенного режима терапии была ниже и составила 86,6 % (349/403), при этом разница была статистически значимой (p = 0,007).
Высокодозная двухкомпонентная терапия обеспечивала сопоставимую частоту эрадикации по сравнению с четырехкомпонентной терапией на основе висмута без статистически значимых различий в частоте нежелательных явлений. Тем не менее двухкомпонентная терапия характеризовалась более высоким уровнем приверженности к лечению.
Clinics and Research in Hepatology and Gastroenterology
Comparing high-dose dual therapy with bismuth-containing quadruple therapy for the initial eradication of Helicobacter pylori infection on Hainan Island: A randomized, multicenter clinical trial
Dan-Ni Liu и соавт.
Комментарии (0)