EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

Индукционная терапия, рандомизированная отмена и возобновление лечения с применением аброцитиниба у пациентов с атопическим дерматитом

Индукционная терапия, рандомизированная отмена и возобновление лечения с применением аброцитиниба у пациентов с атопическим дерматитом Индукционная терапия, рандомизированная отмена и возобновление лечения с применением аброцитиниба у пациентов с атопическим дерматитом
Индукционная терапия, рандомизированная отмена и возобновление лечения с применением аброцитиниба у пациентов с атопическим дерматитом Индукционная терапия, рандомизированная отмена и возобновление лечения с применением аброцитиниба у пациентов с атопическим дерматитом

В ходе исследования III фазы оценивали сохранение ответа на терапию аброцитинибом во время непрерывной терапии аброцитинибом, при снижении дозы или отмене препарата, а также ответ на возобновление терапии после обострения. 

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Согласно результатам исследования эффективности и безопасности ингибитора янус-киназы JAK1 при атопическом дерматите (JADE) REGIMEN, большинство пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом, которые первоначально отвечают на терапию аброцитинибом, сохраняют иммунный ответ и при снижении дозы препарата. Кроме того, комбинация аброцитиниба и препаратов для местного применения также эффективно восстанавливает ответ после обострения заболевания. 

Предпосылки к проведению исследования

В ходе исследования III фазы оценивали сохранение ответа на терапию аброцитинибом во время непрерывной терапии аброцитинибом, при снижении дозы или отмене препарата, а также ответ на возобновление терапии после обострения. 

Методология

Участников с атопическим дерматитом, которые ответили на монотерапию аброцитинибом в дозе 200 мг в ходе открытого исследования продолжительностью 12 недель, рандомизировали в группу применения аброцитиниба (в дозе 100 или 200 мг) либо группу плацебо на срок около 40 недель. Пациенты с обострением заболевания получали резервную терапию (аброцитиниб в дозе 200 мг в комбинации с препаратами для местного применения). Основной конечной точкой была потеря ответа, требующая применения резервной терапии, в период поддерживающей терапии.

Результаты

Из 1233 пациентов были рандомизированы 798 участников, ответивших на индукционную терапию (64,7 %). В таблице 1 приведены данные о вероятности обострения заболевания в группах исследования в период поддерживающей терапии. В таблице 1 приведены данные о доле участников групп исследования с обострением заболевания, которые восстановили ответ 0/1 по шкале общей оценки исследователем (IGA) и ответ по шкале распространенности и тяжести экземы (EASI) после получения препаратов резервной терапии.


В период поддерживающей терапии нежелательные явления были отмечены у 54 % и 63,2 % пациентов, получавших аброцитиниб в дозе 100 и 200 мг соответственно.

Заключение

Индукционная терапия с применением аброцитиниба эффективна у пациентов с атопическим дерматитом. У большинства пациентов, ответивших на терапию и продолживших получать аброцитиниб, обострения не наблюдались. Резервная терапия, состоящая из комбинации аброцитиниба и препаратов для местного применения, была эффективна при восстановлении ответа.

Источник:

The Journal of the American Academy of Dermatology

Публикация:

Abrocitinib induction, randomized withdrawal, and retreatment in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: Results from the JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy and Safety (JADE) REGIMEN phase 3 trial

Авторы:

Andrew Blauvelt и соавт.

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы en ru ua
Попробуйте поиск по словам: