Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Целью этого продольного проспективного когортного исследования была оценка пользы (эффективности и безопасности) в долгосрочной перспективе при введении МСКПК для лечения пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекции (COVID-19).
У пациентов с тяжелой формой COVID-19 при введении мезенхимальных стволовых клеток пупочного канатика (МСКПК) наблюдалась хорошая переносимость и длительный благоприятный эффект с точки зрения уменьшения выраженности поражений легких и симптомов со стороны легких.
Целью этого продольного проспективного когортного исследования была оценка пользы (эффективности и безопасности) в долгосрочной перспективе при введении МСКПК для лечения пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекции (COVID-19).
В данное исследование II фазы включили в общей сложности 100 участников, за которыми проводили наблюдение в течение 1 года с оценкой каждые 3 месяца. Участники были рандомизированы для включения в группы введения МСКПК (n = 65) или плацебо (n = 35) наряду с проведением стандартных лечебных мероприятий.
Оценку по основной конечной точке исследования (изменение объема поражения легких в процентах) проводили с использованием компьютерной томографии (КТ) высокого разрешения. Также анализировали такие показатели, как функция легких по результатам визуализирующего исследования, биомаркеры в плазме крови и дистанция в тесте с 6-минутной ходьбой (Т6МХ). Кроме того, проводили регистрацию нежелательных явлений.
На 10-й день после введения МСКПК наблюдалось улучшение по показателю объема поражения легких в процентах, при разнице с группой плацебо в –10,8 %. При каждой оценке распространенность симптомов и объем ткани с консолидацией в процентах были ниже у пациентов, получивших МСКПК, по сравнению с пациентами, получившими плацебо.
Через 12 месяцев у 17,9 % (10 из 56) пациентов в группе введения МСКПК на КТ больше не наблюдались изменения, при этом пациентов с нормальными результатами КТ в группе плацебо не было. Через 1 год наблюдения различий между группами в отношении развития нежелательных явлений выявлено не было. Через 12 месяцев различий между группами в отношении онкомаркеров не наблюдалось. Результаты всех анализов на нейтрализующие антитела были положительными. Через 12 месяцев в обеих группах наблюдалась аналогичная медиана скорости ингибирования нейтрализующих антител (см. таблицу 1).
Введение МСКПК позволяет улучшить показатели разрешения поражений легких и симптомов со стороны легких у пациентов с коронавирусной инфекцией. Таким образом, введение мезенхимальных стволовых клеток человека в качестве дополнительного средства в лечении пациентов с тяжелой формой COVID-19 является целесообразным.
THE LANCET
Human mesenchymal stem cells treatment for severe COVID-19: 1-year follow-up results of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial
Lei Shi и соавт.
Комментарии (0)