Целью рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого многоцентрового исследования IV фазы была оценка безопасности и эффективности применения экстракта Serenoa repens в лечении синдрома хронической тазовой боли/хронического простатита.
Экстракт Serenoa repens эффективен и
безопасен для лечения синдрома хронической тазовой боли/хронического
простатита. Он способствует снижению интенсивности боли, повышению качества
жизни и уменьшению выраженности симптомов со стороны мочевыводящих путей.
Целью рандомизированного
плацебо-контролируемого двойного слепого многоцентрового исследования IV фазы
была оценка безопасности и эффективности применения экстракта Serenoa repens в
лечении синдрома хронической тазовой боли/хронического простатита.
В когорту исследования включили 221
пациента с синдромом хронической тазовой боли/хроническим простатитом.
Участников рандомизировали (в соотношении 2 : 1) для приема экстракта
Serenoa repens (n = 148) или плацебо (n = 73) в течение 12 недель. Основной
конечной точкой было изменение общей оценки по индексу шкалы симптомов хронического
простатита по версии Национальных институтов здоровья США (NIH-CPSI).
Дополнительные конечные точки включали улучшение по каждому домену шкалы
NIH-CPSI, улучшение показателей международного индекса эректильной функции
(IIEF-5) и показателей частоты клинического ответа.
У пациентов, получавших экстракт Serenoa repens, отмечали статистически значимые улучшения показателей по шкале NIH-CPSI (как общих баллов, так и баллов по вспомогательным шкалам) по сравнению с группой плацебо. Значимое улучшение показателей по шкале NIH-CPSI наблюдалось через 2 недели после получения начальной дозы и сохранялось до завершения терапии.
Кроме того, в группе применения экстракта Serenoa repens больше
пациентов достигли клинического ответа по сравнению с группой плацебо
(73,0 %/32,9 % соответственно). У всех участников исследования
наблюдались только незначительные побочные эффекты.
Экстракт Serenoa repens более эффективен и безопасен для лечения
синдрома хронической тазовой боли/хронического простатита по сравнению с
плацебо.
World Journal of Urology
The efficacy and safety of Serenoa repens extract for the treatment of patients with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial
Kai Zhang и соавт.
Комментарии (0)