Цель настоящего ретроспективного исследования состояла в изучении безопасности применения рекомбинантной вакцины против опоясывающего лишая у пациентов с иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями.
Как правило, пациенты с
иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями хорошо переносили
рекомбинантную вакцину против опоясывающего лишая. Однако в первые
12 недель после вакцинации нередко сообщали об обострениях легкой степени
тяжести.
Цель
настоящего ретроспективного исследования состояла в изучении безопасности
применения рекомбинантной вакцины против опоясывающего лишая у пациентов с
иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями.
В
ретроспективную выборку включали лиц, которым вводили рекомбинантную вакцину
против опоясывающего лишая в отделении ревматологии одного центра. Обострение
иммуноопосредованного воспалительного заболевания определяли как (I)
документирование обострения в служебных записях или сообщениях на портале
участников или (II) новое назначение преднизона в течение 12 недель с даты
введения каждой дозы.
В общей сложности выборка включала 622 пациента (медиана возраста: 67 лет). Нежелательные явления в период наблюдения продолжительностью 36 недель (медиана) наблюдались у 8,5 % участников, а опоясывающий лишай — у 0,6 %. Число пациентов с иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями составляло 359, включая больных ревматоидным артритом (88 (25 %)), васкулитом (50 (14 %)) и ревматической полимиалгией (29 (8 %)). На момент вакцинации 35 % участников получали глюкокортикоиды. В общей сложности обострение наблюдалось у 59 пациентов (16 %), при этом 18 эпизодов были связаны по времени с корректировкой терапии (31 %).
Наибольшая частота обострений
отмечена у пациентов с ревматоидном артритом (n = 21, 24 %).
Следует отметить, что 25 % участников с обострением нуждались в
корректировке иммунодепрессивной терапии. По итогам многопараметрической оценки
использование глюкокортикоидов во время вакцинации было связано с обострением
после нее (отношение шансов: 2,31 [1,3–4,1]). Согласно результатам оценки выживаемости
в отношении времени до обострения (модель Кокса) применение
глюкокортикоидов было важным прогностическим фактором развития обострения
иммуноопосредованного воспалительного заболевания после введения первой дозы
рекомбинантной вакцины против опоясывающего лишая (отношение рисков: 2,4
[1,3–4,5]), которое в свою очередь связано с обострением после второй дозы
вакцины (отношение рисков: 3,9 [1,7–9]).
Пациенты с иммуноопосредованными
воспалительными заболеваниями хорошо переносили рекомбинантную вакцину против
опоясывающего лишая.
Rheumatology
Safety of Recombinant Zoster Vaccine: a Retrospective Study of 622 Rheumatology Patients
Tiphaine Lenfant и соавт.
Комментарии (0)