Целью рандомизированного, контролируемого исследования была оценка того, позволяет ли применение ополаскивателя для полости рта с β-циклодекстрином и комплексом Цитрокс (CDMC) минимизировать содержание вируса в слюне.
Результаты исследования свидетельствуют о значимости применения
ополаскивателя для полости рта с β-циклодекстрином и комплексом Цитрокс
(Citrox®) (CDMC) в 1-й день (через четыре часа после введения первой дозы) для
минимизации содержания коронавируса в слюне. Что касается длительного эффекта
(семь дней), то, по всей видимости, применение CDMC не более эффективно,
чем плацебо для снижения содержания вируса SARS-CoV-2 в слюне.
Целью рандомизированного, контролируемого исследования была оценка того,
позволяет ли применение ополаскивателя для полости рта с β-циклодекстрином и
комплексом Цитрокс (CDMC) минимизировать содержание вируса в слюне.
В данное многоцентровое двойное слепое исследование были включены пациенты с положительным результатом анализа методом ОТ-ПЦР в возрасте 18-85 лет с коронавирусной инфекцией без клинических проявлений или с симптомами легкой степени тяжести, продолжительностью менее 8 дней. В общей сложности 176 соответствующих критериям включения в исследование взрослых пациентов были рандомизированы в группу применения CDCM или в группу плацебо.
В течение семи дней ежедневно проводилось по
3 полоскания. В первый день образцы слюны были получены в 09:00 (T1),
13:00 (T2) и 18:00 (T3). В последующие шесть дней получали по одному
образцу в 15:00. Для обнаружения вируса проводили анализ методом ОТ-ПЦР.
По результатам анализа,
выполняемого исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное
вмешательство, было установлено, что применение CDCM превосходит плацебо по эффективности
в 1-й день, через четыре часа после введения первой дозы, с медианой
процентного (log10копий/мл) снижения в контрольный момент времени Т1-Т2,
равной 12,58 %. По сравнению с плацебо (3,31 log10копий/мл),
низкая медиана, наблюдавшаяся при применении CDCM (3,08 log10копий/мл),
сохранялась до введения второй дозы.
На седьмой день в группе
применения CDCM по сравнению с группой плацебо наблюдалась более высокая
медиана процентного (log10копий/мл) снижения содержания вируса
SARS-CoV-2, как представлено в таблице 1.
Эти результаты были
подтверждены при анализе данных в популяции по протоколу.
У пациентов с
коронавирусной инфекцией без клинических проявлений или с симптомами легкой степени тяжести
применение CDCM (через 4 часа после введения первой дозы) обеспечило
снижение содержания вируса в слюне. Что касается длительного эффекта, то польза
от применения CDMC, по всей видимости, ограничена, даже если при трех
полосканиях в день наблюдается положительное воздействие в виде снижения
содержания вируса в слюне через семь дней после введения первой дозы у
пациентов с высоким содержанием SARS-CoV-2 в слюне на исходном уровне.
Clinical Microbiology and Infection
Use of an antiviral mouthwash as a barrier measure in the SARS-CoV-2 transmission in adults with asymptomatic to mild COVID-19: a multicentre, randomized, double-blind controlled trial
Florence Carrouel и соавт.
Комментарии (0)