Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Согласно Центру по профилактике и контролю заболеваемости США, примерно у 60-70% населения Соединенных Штатов Америки, страдающего от сахарного диабета, также наблюдается сопутствующая умеренная и тяжелая нейропатия; среди пациентов в возрасте ≥ 40 лет около 30% сообщали о парестезиях в конечностях.
Применение прегабалина дает значимое улучшение по сравнению с плацебо в облегчении нарушения сна, связанного с болью при диабетической периферической нейропатии (ДПН).
Согласно Центру по профилактике и контролю заболеваемости США, примерно у 60-70% населения Соединенных Штатов Америки, страдающего от сахарного диабета, также наблюдается сопутствующая умеренная и тяжелая нейропатия; среди пациентов в возрасте ≥ 40 лет около 30% сообщали о парестезиях в конечностях.
Диабетическая периферическая нейропатия (ДПН) может проявляться несколькими симптомами, включая острую или непрерывную боль, и может значительно снижать качество жизни (КЖ) пациента. Сообщается, что пациенты с нейропатической болью с большей вероятностью применяют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), чем такие препараты, как прегабалин, обладающий доказанной эффективностью при болезненной ДПН. В одном исследовании около 50% пациентов с болезненной ДПН сообщали о применении рецептурных НПВП специально для устранения боли при ДПН. Однако в текущих рекомендациях по лечению нейропатической боли не указывается на необходимость применения этих препаратов либо они не связываются с нейропатической болью. Это исследование было проведено для оценки клинического ответа боли на лечение прегабалином (до 300 мг/сутки) в сравнении с плацебо у пациентов, которые до этого применяли НПВП главным образом против боли, не связанной с ДПН.
Обоснование исследования
Цели
Результаты исследования
Временные точки
Исходный уровень: Участники со сходными исходными характеристиками были рандомизированы (1 период) в 1 или 2 группу следующих возможных последовательностей: прегабалин→плацебо (n = 154) или плацебо→прегабалин (n = 147)
Основные результаты:
Дополнительные результаты:
Прегабалин не демонстрировал значимого снижения в изменении боли при ДПН, будущие исследования требуются для определения потенциального искажающего влияния перекрестного дизайна исследований в различных популяциях с хронической болью. Однако прегабалин по сравнению с плацебо показал значимое улучшение в облегчении нарушений сна, связанных с ДПН, и его результаты безопасности соответствовали ранее известному профилю безопасности.
Это исследование оценило эффект прегабалина в сравнении с плацебо при боли вследствие ДПН и при боли вследствие ДПН при ходьбе. Статистически значимая разница была обнаружена между прегабалином и плацебо только в 1 периоде (но не во 2 периоде или в общем). Участники, которые ощущали клинический ответ на лечение (изменение в показателях боли) прегабалином в 1 периоде, продолжали отвечать на лечение и во 2 периоде, несмотря на переход на плацебо. Аналогичного эффекта предшествующей терапии не наблюдалось у пациентов, которые получали плацебо в течение 1 периода. Можно выдвигать гипотезу, что вариабельность клинического ответа на плацебо во время 2 периода могла быть искажающим фактором, который мог влиять на эффект предшествующей терапии. С точки зрения безопасности прегабалин хорошо переносился. Большинство нежелательных явлений (НЯ) были легкими или умеренными; НЯ, не связанных с лечением, не возникало. Дополнительное исследование потребуется для определения, какая доза улучшила бы клинический ответ на терапию в этой популяции. Другое соображение состоит в том, что другие виды лечения ДПН со временем при использовании по этому показанию могли вызывать появление потенциально большей популяции, устойчивой к лечению.
Потенциальный эффект предшествующей терапии и эффекты лечения не определяемы по отдельности из-за взаимного влияния периодов
Прегабалин хорошо переносился, и при лечении болезненной диабетической периферической нейропатии не наблюдалось подобных эффектов, связанных с лечением
Clin J Pain. 2015 May 8
Pregabalin in Patients With Painful Diabetic Peripheral Neuropathy Using an NSAID for Other Pain Conditions
Philip Raskin и соавт.
Комментарии (0)