Цель настоящего рандомизированного контролируемого исследования состояла в сравнении эффективности кларитромицин-содержащей трехкомпонентной терапии продолжительностью 14 дней в зависимости от применения N-ацетилцистеина в качестве терапии первой линии при H. pylori.
Применение дополнительной терапии N-ацетилцистеином
(NAC) в рамках стандартной трехкомпонентной терапии первой линии при инфекции,
вызванной Helicobacter pylori, изучено недостаточно. Чтобы изучить
влияние применения N-ацетилцистеина на резистентность к противомикробным
препаратам, в исследовании были собраны данные о чувствительности к
антибиотикам у участников исследования. Было установлено, что N-ацетилцистеин
не оказывает дополнительного влияния на уровень эрадикации H. pylori при одновременном применении с
трехкомпонентной терапией.
Цель настоящего рандомизированного
контролируемого исследования состояла в сравнении эффективности
кларитромицин-содержащей трехкомпонентной терапии продолжительностью 14
дней в зависимости от применения N-ацетилцистеина в качестве терапии первой
линии при H. pylori.
В исследование были включены 680 пациентов
с инфекцией, вызванной H. pylori, которые ранее не получали лечения.
Пациентов рандомизировали для получения трехкомпонентной терапии (группа T14:
декслансопразол, 60 мг 1 раз в сутки; амоксициллин, 1 г 2 раза в
сутки; кларитромицин, 500 мг 2 раза в сутки) в течение двух недель
или для получения трехкомпонентной терапии в сочетании с N-ацетилцистеином
(группа NAC-T14: декслансопразол, 60 мг 1 раз в сутки; амоксициллин,
1 г 2 раза в сутки; кларитромицин, 500 мг 2 раза в сутки, NAC
600 мг 2 раза в сутки) в течение двух недель. Уровень эрадикации,
определенный исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение
(ITT), рассматривали в качестве основной конечной точки. Кроме того, определяли
наличие полиморфизма гена CYP2C19 и резистентности к антибактериальным
препаратам.
Согласно результатам ITT-анализа, уровень эрадикации H. pylori в группах NAC-T14 и T14 составил 81,7 и 84,3 % соответственно. 646 пациентов соблюдали предписанный режим лечения. В группах NAC-T14 и T14 уровень эрадикации составил 85,7 и 88,0 % соответственно. Различия между группами в отношении соблюдения режима лечения или частоты развития нежелательных явлений отсутствовали. Уровень эрадикации у пациентов с инфекцией, вызванной штаммами, устойчивыми к кларитромицину, амоксициллину или обоим лекарственным препаратам, в группах лечения представлен в таблице ниже.
Полиморфизм CYP2C19 не оказывал влияния на эффективность NAC-T14 и T14.
В отношении эрадикации H. pylori
не было выявлено преимуществ дополнительного применения N-ацетилцистеина в
сочетании с трехкомпонентной терапией по сравнению с трехкомпонентной терапией
без применения N-ацетилцистеина.
Therapeutic Advances in Gastroenterology
Comparison of the effect of clarithromycin triple therapy with or without N-acetylcysteine in the eradication of Helicobacter pylori: a randomized controlled trial
Chieh-Chang Chen и соавт.
Комментарии (0)