EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

Влияние фоновой терапии метотрексатом на эффективность тофацитиниба при псориатическом артрите

Влияние фоновой терапии метотрексатом на эффективность тофацитиниба при псориатическом артрите Влияние фоновой терапии метотрексатом на эффективность тофацитиниба при псориатическом артрите
Влияние фоновой терапии метотрексатом на эффективность тофацитиниба при псориатическом артрите Влияние фоновой терапии метотрексатом на эффективность тофацитиниба при псориатическом артрите

В исследовании изучали потенциальное влияние фоновой терапии метотрексатом (в дозе ≤ 15 или > 15 мг в неделю) на безопасность и эффективность применения тофацитиниба (перорального ингибитора янус-киназ) в лечении псориатического артрита.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Согласно количественной оценке у взрослых пациентов с активным псориатическим артритом эффективность тофацитиниба была выше по сравнению с плацебо, независимо от дозы метотрексата.

Предпосылки к проведению исследования

В исследовании изучали потенциальное влияние фоновой терапии метотрексатом (в дозе ≤ 15 или > 15 мг в неделю) на безопасность и эффективность применения тофацитиниба (перорального ингибитора янус-киназ) в лечении псориатического артрита.

Методология

В настоящем исследовании объединили данные двух двойных слепых клинических исследований III фазы (исследований OPAL Beyond и OPAL Broaden) и включили лиц, получавших тофацитиниб (в дозе 5 или 10 мг 2 р/сут) или плацебо в сочетании с терапией метотрексатом в стабильной дозе.

В рамках вторичного поискового анализа конечными точками эффективности через 3 месяца со стратификацией по дозе метотрексата были: (1) оценка по опроснику для оценки состояния здоровья — индекс инвалидизации (HAQ-DI), (2) общая оценка врачом активности псориатического артрита (PGA — псориатический артрит, визуальная аналоговая шкала [ВАШ]), (3) оценка с использованием критериев Американской коллегии ревматологов (ACR)20/50/70, (4) оценка тяжести дактилита (DSS), (5) изменение относительно исходного уровня оценок по опроснику HAQ-DI, (6) показатели Лидского индекса энтезопатий (LEI), (7) показатели индекса площади и тяжести псориаза (PASI) 50/75 и (8) общая оценка пациентом состояния суставов и кожи (PGJS-VAS). Безопасность оценивали на основе параметров лабораторной оценки и развития неблагоприятных явлений.

Результаты

В общей сложности 556 участников получали тофацитиниб в дозе 5 мг 2 р/сут (n = 186) или 10 мг 2 р/сут (n = 178) либо плацебо (n = 192) в комбинации с метотрексатом (371 участник в дозе ≤ 15 мг в неделю, 185 участников в дозе > 15 мг в неделю). Через 3 месяца эффективность в группе тофацитиниба была выше, чем в группе плацебо. У лиц, получавших тофацитиниб в дозе 5 мг 2 р/сут, через 3 месяца отмечали более выраженное улучшение показателей эффективности при введении метотрексата в дозе > 15 мг в неделю по сравнению с введением метотрексата в дозе ≤ 15 мг в неделю.

При этом у лиц, получавших тофацитиниб в дозе 10 мг 2 р/сут, наблюдалась противоположная ситуация. Профиль безопасности был сопоставим во всех группах исследования. Головная боль была самым частым неблагоприятным явлением, связанным с введением метотрексата в более высокой дозе (> 15 мг в неделю). У лиц, получавших тофацитиниб в дозе 10 мг 2 р/сут и фоновую терапию метотрексатом в дозе ≤ 15 мг в неделю, наблюдалось снижение уровня гемоглобина.

Заключение

По большинству изученных дерматологических и ревматологических показателей эффективность применения тофацитиниба в дозе 5 мг 2 р/сут в комбинации с более высокими дозами метотрексата в качестве фоновой терапии была выше, чем при фоновой терапии метотрексатом в более низких дозах. Однако в группе, получавшей тофацитиниб в дозе 10 мг 2 р/сут, были получены противоположные результаты.

Источник:

Clinical Rheumatology

Публикация:

Efficacy and safety of tofacitinib by background methotrexate dose in psoriatic arthritis: post hoc exploratory analysis from two phase III trials

Авторы:

Alan J Kivitz и соавт.

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы en ru ua
Попробуйте поиск по словам: