Цель рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования II фазы состояла в оценке влияния препарата с экстрактом босвеллии на иммунный ответ у пациентов с COVID-19 средней степени тяжести.
У пациентов с COVID-19 средней степени тяжести применение препаратов с экстрактом босвеллии приводило к сокращению продолжительности пребывания в стационаре, уменьшению выраженности клинических проявлений COVID-19 и снижению уровней провоспалительных цитокинов.
Цель рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования II фазы состояла в оценке влияния препарата с экстрактом босвеллии на иммунный ответ у пациентов с COVID-19 средней степени тяжести.
В исследование были включены 47 пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19 средней степени тяжести. Участники получали препарат с экстрактом босвеллии (обогащенный босвеллиевыми кислотами, n = 24) или плацебо (n = 23). Клинические проявления и маркеры воспаления оценивали на исходном уровне и по завершении исследования.
У пациентов, получавших препарат с экстрактом босвеллии, отмечалось повышение степени насыщения крови кислородом по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. В группе применения экстракта босвеллии наблюдалось статистически значимое сокращение средней продолжительности госпитализации, увеличение уровня лимфоцитов и некоторое уменьшение выраженности клинических симптомов, включая нарушения обоняния и вкусового восприятия, головную боль, миалгию, кашель и одышку.
По результатам гематологических исследований в группе применения экстракта босвеллии было выявлено статистически значимое снижение уровня нейтрофилов и индекса соотношения нейтрофилов и лимфоцитов. Кроме того, в этой группе отмечалось статистически значимое снижение уровней С-реактивного белка, лактатдегидрогеназы, интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-альфа. После терапии у меньшего числа пациентов, получавших экстракт босвеллии, был получен положительный результат анализа на коронавирус методом полимеразной цепной реакции по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Однако данное различие не было статистически значимым.
Таким образом, результаты этого исследования подтвердили эффективность применения препарата с экстрактом босвеллии (обогащенного босвеллиевыми кислотами) в качестве поддерживающей терапии с точки зрения сокращения продолжительности госпитализации, уменьшения выраженности нескольких клинических признаков и снижения уровней воспалительных биомаркеров, связанных с коронавирусной инфекцией.
Inflammopharmacology
Inflawell ® improves neutrophil-to-lymphocyte ratio and shortens hospitalization in patients with moderate COVID-19, in a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial
Sepideh Barzin Tond и соавт.
Комментарии (0)