Целью этого второстепенного анализа была оценка ответа на терапию моноклональным антителом дупилумабом у подростков и взрослых пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени в зависимости от исходной степени тяжести заболевания.
У пациентов с атопическим дерматитом средней или тяжелой степени терапия дупилумабом в сочетании с местными кортикостероидами или без них обладает сопоставимой эффективностью.
Целью этого второстепенного анализа была оценка ответа на терапию моноклональным антителом дупилумабом у подростков и взрослых пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени в зависимости от исходной степени тяжести заболевания.
В рамках пяти двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у 1719 добровольцев (в возрасте 12 лет и старше) с атопическим дерматитом оценивали ответ на лечение дупилумабом в зависимости от исходной степени тяжести заболевания. Пациенты получали кортикостероиды для местного применения (взрослые: 16 недель/52 недели) либо подкожно плацебо или дупилумаб в качестве монотерапии (300 мг (взрослые и подростки) или 200 мг (подростки) один раз в две недели; 16 недель). Участников распределяли по категориям в соответствии с общей оценкой исследователем (IGA) на исходном уровне (3 (средняя)/4 (тяжелая)).
При применении дупилумаба среди пациентов с атопическим дерматитом средней степени тяжести, абсолютная доля пациентов, достигших оценки IGA 0/1 балл (чистая кожа/почти чистая кожа), была численно выше, чем среди пациентов с атопическим дерматитом тяжелой степени. Различия рисков между дупилумабом и плацебо составили 16,4–34,2 для атопического дерматита тяжелой степени и 18,9–35,5 для атопического дерматита средней степени. Между категориями пациентов с заболеванием средней и тяжелой степени отсутствовали значимые различия в отношении всех других оцениваемых исходов, как и четко прослеживающиеся закономерности в ответе на лечение.
Исходная степень тяжести атопического дерматита не влияет на эффективность лечения дупилумабом. У пациентов с атопическим дерматитом тяжелой и средней степени дупилумаб в сочетании с кортикостероидом для местного применения или без него стабильно отличался высокой эффективностью в отношении улучшения качества жизни, облегчения зуда, о котором сообщали пациенты, снижения выраженности клинических симптомов по сравнению с плацебо, применяемым в сочетании с кортикостероидом для местного применения или без.
JEADV Clinical Practice
Efficacy of Dupilumab in moderate and severe atopic dermatitis
Stephan Weidinger и соавт.
Комментарии (0)