Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Целью исследования было выяснить безопасность и эффективность пробиотиков на начальной стадии ремиссии БК.
Болезнь Крона (БК) —
хроническое воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта, течение
которого частично зависит от микробиома кишечника. Из-за небольшого риска систематической
ошибки и неочевидных результатов обзор, включающий результаты двух исследований
с участием 57 человек, не позволил подтвердить эффективность пробиотиков при
БК.
Целью
исследования было выяснить безопасность и эффективность пробиотиков на
начальной стадии ремиссии БК.
Были
изучены базы данных Embase, MEDLINE, Кокрановского сотрудничества,
ClinicalTrials.gov, а также Международная платформа ВОЗ для регистрации
клинических исследований с момента их создания. В обзор были включены рандомизированные
контролируемые исследования, в которых оценивали эффективность пробиотиков в
сравнении с плацебо или другими непробиотическими вмешательствами на начальной
стадии ремиссии БК. Выборку данных и методологическое качество исследований
оценивали независимо друг от друга 2 рецензента. Клиническая ремиссия
рассматривалась как основная конечная точка. Для анализа дихотомических данных
использовали отношение рисков (ОР) и 95 % доверительные интервалы.
Два исследования соответствовали критериям включения. В одном из исследований оценивали лечение 11 пациентов с различной степенью БК, которые получали недельную терапию кортикостероидами и антибиотиками (ципрофлоксацин 500 мг 2 раза в сутки и метронидазол 250 мг 3 раза в сутки). После этого их рандомизированно распределили в группы получения штамма Lactobacillus rhamnosus GG (2 миллиарда колониеобразующих единиц в день) или плацебо из кукурузного крахмала.
В другом исследовании 35 человек с БК в активной фазе (индекс клинической активности заболевания (CDAI) составлял 150 из 450) были рандомизированы в группы получения терапии синбиотиками (лиофилизированные Bifidobacterium longum в сочетании с доступным на рынке препаратом) или плацебо. В одном исследовании был низкий риск систематической ошибки, а в другом — неясный риск систематической ошибки с учетом генерации случайной последовательности, сокрытия рандомизационных кодов и соблюдения слепого метода.
Через 6 месяцев существенных различий при использовании пробиотиков и плацебо для индукции ремиссии БК выявлено не было. Кроме того, не наблюдалось различий в побочных эффектах между пробиотиками и плацебо. Оба результата имели очень низкий уровень доказательности из-за риска систематической ошибки и двусмысленности.
Согласно результатам обобщенного
анализа обзора, преимуществ использования пробиотиков в отношении ремиссии БК
не наблюдалось. Из-за отсутствия тщательно
разработанных РКИ требуются дальнейшие исследования.
The Cochrane Database of Systematic Reviews
Probiotics for induction of remission in Crohn's disease
Berkeley N Limketkai и соавт.
Комментарии (0)