EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

EMA и ECDC сотрудничают в сфере постмаркетингового мониторинга вакцин против COVID-19 в Европе

EMA и ECDC сотрудничают в сфере постмаркетингового мониторинга вакцин против COVID-19 в Европе EMA и ECDC сотрудничают в сфере постмаркетингового мониторинга вакцин против COVID-19 в Европе
EMA и ECDC сотрудничают в сфере постмаркетингового мониторинга вакцин против COVID-19 в Европе EMA и ECDC сотрудничают в сфере постмаркетингового мониторинга вакцин против COVID-19 в Европе

ЧТО НОВОГО?

В ЕС создали новый научный форум и запустили совместную работу по мониторингу безопасности и эффективности вакцин против COVID-19 в Европе.

В целях усиления постмаркетингового надзора за эффективностью, безопасностью и действием вакцин против COVID-19 в Европе 26 апреля текущего года Объединенный консультативный совет (JAB) провел совместное заседание. Сопредседателями JAB являются Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) и Европейский центр по контрою и профилактике заболеваний (ECDC), которые работают над вопросами приоритизации, разработки, проведения и интерпретации наблюдательных исследований вакцины после получения разрешения.

EMA и ECDC будут совместно организовывать и контролировать ряд крупных общенациональных обсервационных исследований для тщательного мониторинга действия вакцины в условиях реальной клинической практики. Данные исследования имеют ключевое значение для получения достаточных доказательств в поддержку постоянной оценки соотношения пользы и риска вакцин против COVID-19 и информирования лиц, принимающих решения об их использовании в национальных или региональных стратегиях вакцинации различных групп населения. EMA будет работать над мониторингом безопасности, а ECDC — над оценкой эффективности вакцины.

«Наблюдательные исследования являются важной опорой постмаркетингового надзора за вакцинами против COVID-19, и необходимо более тесное сотрудничество на уровне ЕС для организации крупных исследований, отвечающих потребностям как регулирующих органов в области лекарственных средств, так и национальных институтов общественного здравоохранения и вакцинации», — отметила Эмер Кук (Emer Cooke), исполнительный директор EMA

JAB планирует проведение периодических встреч в целях оценки необходимости проведения дальнейших исследований для информирования о стратегиях вакцинации и важных нормативных мерах в отношении вакцин против COVID-19. 

Источник:

EMA

Публикация:

EMA and ECDC join forces for enhanced post-marketing monitoring of COVID-19 vaccines in Europe

Комментарии (0)

Рекомендации

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы en ru ua
Попробуйте поиск по словам: