Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Целью проведенного исследования была оценка эффективности применения реконвалесцентной плазмы у 16 пациентов с COVID-19 тяжелой степени.
Согласно результатам исследования,
использование реконвалесцентной плазмы пациентов, перенесших коронавирусную
инфекцию (COVID-19), у пациентов, госпитализированных с COVID-19, включая
пациентов с гематологическими злокачественными опухолями сокращает
продолжительность госпитализации и снижает потребность в получении
дополнительного кислорода.
Целью проведенного исследования была
оценка эффективности применения реконвалесцентной плазмы у 16 пациентов с
COVID-19 тяжелой степени.
Доноры реконвалесцентной плазмы сдавали 2–4 единицы (200 мл/единица) через 18–56 дней после полного выздоровления от коронавируса. После подписания формы информированного согласия 16 пациентов (10 мужчин и 6 женщин) получали реконвалесцентную плазму. В когорте исследования у 6 пациентов наблюдались гематологические злокачественные опухоли.
5 пациентов выздоровели после получения нового исследуемого лекарственного препарата (eIND), одобренного Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для экстренного применения в индивидуальном порядке. Остальные 11 пациентов приняли участие в клиническом исследовании («Расширенный доступ к реконвалесцентной плазме для лечения и профилактики осложнений со стороны дыхательной системы, связанных с COVID-19»).
Оценку титров белка шиповидного
отростка иммуноглобулина G (IgG) проводили методом иммуноферментного анализа
(ИФА). Пациентам вводили 1 единицу
реконвалесцентной плазмы в дозе 200 мл в течение 1 часа, за исключением
пациентов 4 и 9, которым вводили 2 единицы с интервалом в 8 дней.
У пациентов не было выявлено никаких нежелательных явлений. Только у 1 пациента (пациент 10) после инфузии реконвалесцентной плазмы поднялась температура тела, что привело к прекращению терапии после введения 50 % объема. После каждой инфузии реконвалесцентной плазмы у пациентов отмечали стабильное улучшение уровня оксигенации.
Все 5 интубированных пациентов были экстубированы в период с 1-го по 19-й день после инфузии реконвалесцентной плазмы. У остальных 11 пациентов наблюдалось снижение уровня потребности в получении дополнительного кислорода, также они не нуждались в искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Из 16 пациентов, включенных в исследование, только 1 пациент умер после экстубации, причиной смерти стало развитие сопутствующих заболеваний. Из 15 оставшихся пациентов 12 наблюдались в стационаре в связи с дыхательной недостаточностью после экстубации трахеостомы. Остальных выписали, в том числе 6 пациентов с гематологическими злокачественными опухолями.
Хотя клиническое улучшение после
инфузии реконвалесцентной плазмы наблюдалось у всех участников, в ходе
исследования выявили существенную корреляцию между клиническим улучшением и
ранней инфузией реконвалесцентной плазмы (r = 0,6, p = 0,02
для корреляции между периодами времени от начала заболевания до введения
реконвалесцентной плазмы и от введения реконвалесцентной плазмы до улучшения
оксигенации или выписки). Тем не менее, дополнительное включение пациентов
может повлиять на интерпретацию данных.
Несмотря на то, что рандомизированные
контролируемые исследования остаются золотым стандартом в определении
эффективности различных методов, результаты настоящего исследования на основе
ограниченной выборки указывают на то, что применение реконвалесцентной плазмы
представляется безопасным и эффективным, а также подтверждают важную роль
пассивного иммунитета при лечении коронавирусной инфекции.
62nd American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition
Convalescent Plasma Decreased Oxygen Requirement and Hospital Stay in COVID-19 Hospitalized Patients Including Those with Hematological Malignancies: A Report of 16 Patients
Moayed Ibrahim и соавт.
Комментарии (0)